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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

江苏通知，阳性考研考生进入特殊考场参考******

　　12月16日，江苏省教育考试院官网发布《江苏省2023年全国硕士研究生招生考试考生健康应试须知》：

　　江苏省2023年全国硕士研究生招生考试考生健康应试须知

　　一、考前准备

　　1.疫情防控执行属地化管理，考生须提前了解我省各报考点所在设区市最新疫情防控要求。

　　2.考生应当好自己健康的第一责任人，加强健康防护，考前非必要不离开报考点所在设区市；非必要不外出，不前往人员密集场所或参加聚集性活动，外出时全程佩戴口罩，避免乘坐公共交通工具，人际交往保持安全距离。

　　3.12月17日起，考生每日自行测量体温和监测健康状况，登录江苏省2023年研考考生健康申报系统（网址：https://yjs.jseea.cn），按系统提示填报相关信息；所有考生须于12月20日当天进行一次单管核酸检测采样，并于21日22：00前将核酸检测结果填写在健康申报系统，此结果将作为考场安排的参考依据；考生在进入考点时须出示《江苏省2023年全国硕士研究生招生考试考生健康应试承诺书》（从“江苏省教育考试院门户网”下载打印），并在首场考试进场时交给监考员。未按规定在12月20日进行核酸检测采样，并按要求进行网上健康申报的，不能正常参加考试。考生如填报虚假信息，其行为将记入诚信档案。

　　4.考试当天出现干咳等典型症状、其他较重症状以及体温高于37.3℃的考生，进入考点时须主动报告。

　　二、进入考点

　　1.考生应提前规划好出行时间和路线，尽量避免乘坐公共交通工具。赴考途中做好个人防护，全程佩戴医用外科或以上级别口罩。

　　2.考生须至少提前45分钟到达考点，凭本人准考证、有效居民身份证件、苏康码、12月20日当天或以后的核酸检测报告（纸质、电子均可）、《健康应试承诺书》，佩戴口罩进入考点。不佩戴口罩的考生不得进入考点。考生不得因为佩戴口罩影响身份识别。

　　3.核酸检测阳性的考生，根据考点安排进入特殊考场参加考试。

　　4.考生进入考点时，须接受体温测量，体温低于37.3℃方可进入考点；体温异常的考生经考点综合评估后，安排进入相应的考场参加考试。

　　三、应试要求

　　1.考生进入考场后须做好个人防护，提倡全程佩戴口罩。特殊考场、应急处置考场考生须全程佩戴N95口罩。

　　2.考试过程中，非核酸阳性考生如出现发热、干咳、乏力、鼻塞、流涕、咽痛、嗅觉味觉减退、结膜炎、肌痛和腹泻等不适症状，应立即向考点工作人员报告，听从工作人员的安排。

　　3.考试结束时，按监考员指令，考生有序错峰离场，保持安全间距，不得在考点内滞留。

　　四、其他要求

　　1.考生应自觉配合考点做好身体健康检测，对隐瞒或谎报个人健康状况等疫情防控重点信息，以及在考试疫情防控中拒不配合工作人员进行防疫检测、询问、排查的考生，将取消考试资格，并按照有关法律法规予以处理。

　　2.考试疫情防控措施将根据疫情防控形势变化适时调整，请考生关注考点所在设区市疫情防控最新要求，及时了解相关信息。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）