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国家药监局：加强涉疫药品案源排查和案件查办******

　　中新网1月19日电 据国家药品监督管理局网站消息，1月17日，国家药监局党组成员、副局长黄果在京主持召开涉疫药品稳价保质专项行动调度会议。会议听取各相关单位关于涉疫药品稳价保质专项行动、涉疫药品案件查办、涉疫药品生产经营督导检查等工作进展汇报。会议对当前疫情防控用药监管形势进行深入分析，对下一阶段涉疫药品稳价保质专项工作进行安排。

　　会议指出，涉疫药品质量安全责任重大，要深刻认识涉疫药品稳价保质专项行动对服务疫情防控大局、保障公众用药安全的重要意义，把专项行动作为当前的一项重大任务和重点工作。各级药品监管部门近期开展了一系列检查、检验、监测、稽查执法等工作，取得阶段成效，全国涉疫药品安全形势平稳可控。要再接再厉，强化风险意识和底线意识，保持力度不减、标准不降、尺度不松，务求专项行动取得实效。

　　会议要求，要按照2023年全国药品监管工作会议部署和涉疫药品稳价保质专项行动实施方案要求，聚焦涉疫重点药品，加大对委托生产、新开办车间、新批准扩大产能等企业的监管力度，加强网络销售涉疫药品的监测处置和投诉举报受理工作，加强涉疫药品案源排查和案件查办，曝光典型案件，形成震慑效应。

　　会议强调，要压实责任抓落实。在涉疫药品稳价保质专项行动中，完善驻厂派驻检查和巡查工作机制，落实好属地监管责任，实现风险闭环管理；加强部门、区域间协调联动，强化信息共享，深入沟通交流，形成监管合力；严厉打击制售假劣涉疫药品违法违规行为，对涉嫌犯罪的，坚决移送公安司法机关追究刑事责任。此外，要继续围绕“临床急需”，依法加快相关药品的应急审评审批，提高药品可及性。

广州医院成功为患者植入国产人工心脏******

　　中新网广州2月2日电 (蔡敏婕 黄睿)心脏移植手术是终末期心衰患者的最佳治疗手段，但由于供体稀缺，“人工心脏”成为新手段。中山大学孙逸仙纪念医院2日公布，一名患者植入中国产人工心脏，现恢复良好，已达到出院标准，目前在院进行社会化训练。

　　该名患者早前因缺血性心肌病、心肌梗死到医院就诊。经过诊断，他整个左心功能低下，普通的药物治疗和手术的作用已不大，心脏移植是首选。然而，自然心脏供体极度缺乏。在综合评估患者右心功能良好的情况下，中山大学孙逸仙纪念医院治疗团队与家属商量，决定开展持续6个小时的人工心脏植入术。

　　人工心脏被誉为“医疗器械皇冠上的宝石”，其主要功能是利用生物机械手段部分或全部替代心脏泵血功能，维持患者的血液循环。全球人工心脏技术共经历了三代技术路线的演变创新与发展。近年来，人工心脏开始进入中国的临床试验，给心力衰竭患者带来了重获新生的希望。

　　该院心血管外科主任郑俊猛称，此次为患者植入的是中国产人工心脏，于2019年8月获得中国国家药品监督管理局批复上市，是一个可以替代心脏工作的装置，血泵一端连接心脏，另一端通过一根人造血管缝合在大动脉上。机械动力替代心脏收缩吸出血液后，再泵出输送至全身，主泵头塞在心尖的位置，通过转子运转进行泵血，外置一个显示屏，可持续观察人工心脏转速及电量。

　　目前中国心衰患者约在500万名。近年来，人工心脏成为治疗终末期心衰患者的有效治疗手段。

　　“植入人工心脏后，一年的生存率可以提高至90%以上。”郑俊猛说，人工心脏可以通过人工泵头增加血流量、改善症状、提高患者的生活质量，而部分非器质性病变患者，可通过人工心脏短期植入恢复心脏功能，后期甚至可摘除人工心脏恢复心脏自主泵血功能。

　　郑俊猛认为，要让人工心脏惠及更多的患者，需要进一步提高技术，降低材料等成本。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）